敏感性、特异性:与“金标准”第二代杂交捕获技术(HC-Ⅱ)无统计学差异。
精确分型:覆盖了14种公认的高危型HPV型别及2种常见的低危型HPV型别。
高通量:日检测通量达3000份,适用于临床检测服务、社区及企事业单位体检服务。
2.高通量测序技术华大基因临检中心采用全球领先的第二代测序技术进行HPV高通量检测服务。
技术原理:高通量测序技术是一种基于边合成边测序技术(Sequencing-By-Synthesis,SBS)的新型测序方法,通过利用单分子阵列实现在小型芯片(FlowCell)上进行PCR反应,由于新的可逆阻断技术可以实现每次只合成一个碱基,并标记荧光基团,再利用相应的激光激发荧光基团,捕获激发光,从而读取碱基信息。
根据HPV L1区基因保守序列设计一系列扩增引物富集16种型别的HPV PCR产物,经过测序获得序列信息,测序结果中的HPV序列与标准数据库中的各种HPV型别序列信息进行比对分析,从而精确判断受检者是否感染HPV及其感染的HPV型别。
技术优势:
精确分型:覆盖了14种公认的高危型HPV型别及2种常见的低危型HPV型别。
高通量:每轮检测通量可达10000份样本,适用于区域性大规模人群HPV筛查项目。
新基因型:不仅可以检测到单个碱基差异,还能发现新的HPV型别,为各类HPV科研项目提供服务。
检测流程
样本要求
样本类型 |
保存介质类型 |
体积和质量 |
保存和运输 |
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4℃-8℃暂存; 7天内送检,低温运输。 |
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样本涂布区由“紫色”变为“白色” |
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成功经验
2008年参与了深圳市女医师协会发起的由北大医院、美国防癌组织(POI)和美国克利夫兰临床医学中心(Cleveland Clinic)联合开展的深圳女性人群宫颈癌筛查国际合作公益项目(SHENCCAST II),得到深圳市妇女联合会、深圳市卫生局和深圳市健康教育研究所支持。
项目数据分析表明:
(1)在10,279例样本中,共筛查出宫颈高度病变232例,其中224例可通过提前治疗预防宫颈癌的发生。
(2)深圳地区的HPV阳性率为15.57%,感染的HPV型别前3位分别为HPV52、HPV16和HPV58型。
(3)华大基因临检中心质谱HPV基因分型检测技术因高灵敏度、高特异性、可基因分型的优势,获得了权威专家的一致认可,相关论文已发表在国内外的期刊杂志上。