人乳头瘤病毒(HPV)基因分型检测
       技术优势:

       敏感性、特异性:与“金标准”第二代杂交捕获技术(HC-Ⅱ)无统计学差异。

       精确分型:覆盖了14种公认的高危型HPV型别及2种常见的低危型HPV型别。

       高通量:日检测通量达3000份,适用于临床检测服务、社区及企事业单位体检服务。

       2.高通量测序技术

       华大基因临检中心采用全球领先的第二代测序技术进行HPV高通量检测服务。

       技术原理:高通量测序技术是一种基于边合成边测序技术(Sequencing-By-Synthesis,SBS)的新型测序方法,通过利用单分子阵列实现在小型芯片(FlowCell)上进行PCR反应,由于新的可逆阻断技术可以实现每次只合成一个碱基,并标记荧光基团,再利用相应的激光激发荧光基团,捕获激发光,从而读取碱基信息。

       根据HPV L1区基因保守序列设计一系列扩增引物富集16种型别的HPV PCR产物,经过测序获得序列信息,测序结果中的HPV序列与标准数据库中的各种HPV型别序列信息进行比对分析,从而精确判断受检者是否感染HPV及其感染的HPV型别。   

  

       技术优势:

       精确分型:覆盖了14种公认的高危型HPV型别及2种常见的低危型HPV型别。

       高通量:每轮检测通量可达10000份样本,适用于区域性大规模人群HPV筛查项目。

       新基因型:不仅可以检测到单个碱基差异,还能发现新的HPV型别,为各类HPV科研项目提供服务。

        检测流程

        样本要求

样本类型

保存介质类型

体积和质量

保存和运输


宫颈脱落细胞


细胞保存管


>2.5mL,有肉眼可见浑浊

4℃-8℃暂存;

7天内送检,低温运输。


宫颈脱落细胞


固体保存卡

样本涂布区由“紫色”变为“白色”


7天内送检,常温运输

       

        成功经验

        2008年参与了深圳市女医师协会发起的由北大医院、美国防癌组织(POI)和美国克利夫兰临床医学中心(Cleveland Clinic)联合开展的深圳女性人群宫颈癌筛查国际合作公益项目(SHENCCAST II),得到深圳市妇女联合会、深圳市卫生局和深圳市健康教育研究所支持。

       项目数据分析表明:

       (1)在10,279例样本中,共筛查出宫颈高度病变232例,其中224例可通过提前治疗预防宫颈癌的发生。

       (2)深圳地区的HPV阳性率为15.57%,感染的HPV型别前3位分别为HPV52、HPV16和HPV58型。

       (3)华大基因临检中心质谱HPV基因分型检测技术因高灵敏度、高特异性、可基因分型的优势,获得了权威专家的一致认可,相关论文已发表在国内外的期刊杂志上。