服务内容

       华大基因临检中心利用先进的检测技术可对公认的14种高危型HPV (16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68)及2种低危型HPV (6、11)进行精确分型。该检测技术具有高灵敏度、高特异性、可分型的特点，可以大幅降低漏诊率和假阳性率，为临床提供参考依据。

       临床意义

       1.宫颈病变风险提示

       1）同一高危型HPV的持续感染导致宫颈癌的风险更高

       HPV基因分型检测可以从根本上明确受检者是相同型别的持续感染或是不同型别的反复感染，有利于了解感染者的免疫情况和持续感染原因，从而给予正确的防治处理意见。

       2）不同高危型HPV感染临床处理方案不同

                           图2 2009年ASCCP指南：30岁以上妇女HPV基因分型检测后处理意见

       2.指导宫颈细胞学检测结果的处理

       对于未明确诊断意义的不典型鳞状上皮细胞（ASCUS）和鳞状上皮内低度病变（LSIL），HPV基因分型检测能够帮助排除可疑的或低度病变，从而提高诊断的可信度，降低漏诊的风险。

       3.术后随诊手段

 检测手术后是否有HPV的感染，手术前后感染HPV型别是否相同，是评判手术是否彻底和复发风险的重要依据。手术后6个月、12个月进行HPV检测，结果阴性提示病灶切除干净；结果阳性，通过HPV型别进一步判断是新的感染还是复发。

       4.疫苗研制和使用的有效性指导

       1）不同国家、不同人群引起宫颈病变的HPV基因型有差异，所以应该根据各地区实际情况设计疫苗。

       2）排查已感染HPV预防性疫苗相同型别的个体，避免疫苗无效接种。

       目前通过美国FDA批准的有两种HPV预防性疫苗，双价疫苗（HPV16、18）和四价疫苗（HPV16、18、6、11）。这两种疫苗仅覆盖高危型HPV16、18，大约可预防70%的宫颈癌的发生，但对其他高危型HPV的感染没有预防作用。

       方法和优势

       1. PCR-MS技术

       华大基因临检中心采用单碱基延伸技术（SBE）及基质辅助激光解析电离飞行时间质谱技术（MALDI-TOF MS）对HPV进行精确检测并分型。

       技术原理：基于HPV分型原理，根据HPV L1区基因保守序列设计一系列扩增引物富集16种型别的HPV PCR产物，再针对16种型别的特异位点设计延伸引物，进行单碱基延伸反应，延伸产物经飞行时间质谱检测，通过对质谱峰图的判读，确定分型结果。

图3  HPV分型原理