湖北省药监局调研武汉华大基因

2014年11月3日,湖北省药监局器械处处长陈静、副处长甘雪婷、湖北省药监局东湖分局局长朱晓春、生物办产业处处长李旅调研武汉华大基因,并召集光谷生物城十余家企业负责人在武汉华大基因举行了座谈会,深入了解武汉华大基因及其他企业在公司发展中的需求及遇到的困惑。 






会上,企业代表们集中反映了关于新法规培训、创新性医疗产品审批、产业跨省转移等方面的问题。其中华大基因华中片区负责人牟峰提到,基因组学技术发展迅速,中国已走在世界前列,基因技术相关的应用目前在全球领域都鲜有明确的标准,整个行业都亟待国家甚至国际标准。华大基因自主研发的无创产前基因检测技术(NIFTY®)已获得欧洲专利局授予发明专利,在英国、比利时、瑞士、意大利,法国、德国等15个成员国生效。他倡议,以光谷生物城为平台,该领域相关企业可以成立联盟,联手打造国际标准,让光谷生物城的标准从武汉走向世界。此外他还与参会者分享了华大制造向国家食品药品监管总局申请审批埃博拉检测试剂的进展。 


针对各企业代表提出的问题,省药监局器械处副处长甘雪婷作了一一解答,并给予针对性建议,湖北省药监局器械处处长陈静、湖北省药监局东湖分局局长朱晓春表示通过此次座谈会了解了医疗器械企业面临的焦点、难点,省药监局会继续全力支持企业的发展。